医学博士　蒲原聖可ブログ

6月16日付の米国の内科学専門ジャーナルに，スタチン不耐症の脂質異常症患者に対し，紅麹の代替投与が有用であるという臨床研究が，米国のグループから報告されていました。
(Ann Intern Med 　16 June 2009; Vol. 150, No. 12)



スタチン系薬剤は，コレステロール合成系を阻害することから，脂質異常症に広く利用されています。


しかし，副作用として横紋筋融解症があり，筋痛症のためにスタチン不耐症のケースがあります。



一方，サプリメント・健康食品では，紅麹(べにこうじ)が脂質異常症に対して有効であることが報告されてきました。

(いわゆる悪玉コレステロールであるLDLコレステロールの低下作用が臨床試験で示されています。)





さて，今回の研究では，スタチン不耐症のため，スタチン系薬剤を投与できない脂質異常症患者を対象に，紅麹の有効性と許容性が検討されています。


具体的には，筋痛症のためにスタチンを中止した既往を有する脂質異常症患者62名を対象に，ランダム化偽薬対照法にて，1日あたり3600mg(分2)の紅麹(n=31)あるいは偽薬(n=31)が12週間投与されました。

(両群ともライフスタイル療法プログラムと併用。)

（一般に,紅麹には全重量比で０．２％のモナコリンKが存在。）


主アウトカムはLDLコレステロール値で，投与前，12週後，24週後に測定。

副アウトカムは，総コレステロール，HDL，中性脂肪，肝逸脱酵素，CPK値，体重，疼痛スコアなど。



試験の結果，紅麹投与群では，LDLが前値と比べて12週後には43mg/dL低下，24週後には35mg/dL低下となっています。

(偽薬群のLDLは，12週後に11mg/dL低下，24週後に15mg/dL低下)


LDL値は，偽薬群に比べて，紅麹投与群にて有意に低下しています。(12週後；P < 0.001，24週後；P = 0.011)。


また，総コレステロール値についても有意な低下が認められました。

(12週後；P < 0.001，24週後；P = 0.016)



なお，HDL，中性脂肪，肝逸脱酵素，CPK，体重，疼痛スコアなどの指標については，紅麹投与群と偽薬群との間で有意な差は認められていません。



以上のデータから，紅麹は，スタチン不耐症患者に対して，治療の選択肢の一つと考えられます。